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薬事行政
- 2019年1月1日より PMDAが組織改正 医薬品の規格基準関係業務は審査マネジメント部に移管 2018/12/12
- 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
- 医療機器の台湾輸出における提出資料軽減へ、日台で覚書締結 2018/12/03
- 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
- 【特集】GMP省令改正の動向 GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定 厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
- GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
- PMDA、2017年度のアジア諸国薬事関係規制情報調査概要を公表 2018/09/20
- オーストラリアTGAが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加 2018/08/28
- レギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 最新の知見と洞察力を身につけ、サイエンス力強化へ 2018/08/13
- 封の規定は、使用者保護のための製販業者の責務 厚労省が通知「医薬品の封の取扱いについて」を発出 偽造品通防止に向け考え方を周知 2018/08/03