薬事行政

• 議論効率化へ会議形態を見直し 日米欧三薬局方検討会議が初となるテレビ会議開催　調和対象の優先順位付け試行に合意 2018/05/16
• 厚労省、デンマーク医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決め締結 2018/05/08
• アジアにおける日本の立ち位置① 各国の審査・査察等の能力向上へ　アジアトレーニングセンターが目指すもの 2018/04/26
• 厚労省が通知、医薬品の範囲に関する基準を一部改正 2018/04/24
• PMDAで医療機器の承認申請書正本および添付書類が紛失、再発防止へプロジェクトチーム設置 2018/04/18
• 第7回 アジア製薬団体連携会議 “アジアにおける創薬エコシステム”の構築へ、情報共有や人材育成での連携を 2018/04/17
• 第7回 アジア製薬団体連携会議 サイトマスターファイルのテンプレート、アジアで共通化へ　承認後変更申請の調和も継続協議 2018/04/13
• 製造販売業者のみが調査客体に 厚労省が通知、「薬事工業生産動態統計調査」の調査方法が来年1月から変更 2018/04/13
• 厚労省、臨床研究に用いる未承認医薬品等の提供に関する薬機法適用の考え方を示す通知発出 2018/04/11
• 第3回 日インド医療製品規制シンポジウム 2018/04/11