薬事行政

• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
• 医療機器の台湾輸出における提出資料軽減へ、日台で覚書締結 2018/12/03
• 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
• 【特集】GMP省令改正の動向 GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定　厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
• GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
• PMDA、2017年度のアジア諸国薬事関係規制情報調査概要を公表 2018/09/20
• オーストラリアTGAが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加 2018/08/28
• レギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 最新の知見と洞察力を身につけ、サイエンス力強化へ 2018/08/13
• 封の規定は、使用者保護のための製販業者の責務 厚労省が通知「医薬品の封の取扱いについて」を発出　偽造品通防止に向け考え方を周知 2018/08/03
• PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 2018/06/21