薬事行政

• PMDA、2019年4月1日からの審査等手数料改定について周知 2019/03/25
• APECがPMDAを医療機器分野の研修センターにパイロット認定 2019/03/19
• エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
• GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06
• 第十七改正日本薬局方 第二追補（案）について意見募集 2019/03/06
• 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正（案）」に関するパブコメ募集開始 2019/03/05
• PMDA、対面助言相談の新設に伴う手数料新設に関して意見募集 2019/02/25
• PMDA、対面助言等の手数料額一部の改定について意見募集 2019/02/05
• 「PMDA Updates」2019年1月号公開 2019/02/04
• 厚労省が「医薬品の確認等の徹底について」を通知　シアン化カリウム混入の脅迫事案を受けて 2019/01/31