薬事行政

• アジアでの共有化も PMDA、サイトマスターファイルの記載例を公開 2018/06/05
• PMDA、「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の改正を通知 2018/05/29
• 厚労省から事務連絡、承認申請時の電子データ提出に関するQ&Aが改訂 2018/05/22
• 議論効率化へ会議形態を見直し 日米欧三薬局方検討会議が初となるテレビ会議開催　調和対象の優先順位付け試行に合意 2018/05/16
• 厚労省、デンマーク医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決め締結 2018/05/08
• アジアにおける日本の立ち位置① 各国の審査・査察等の能力向上へ　アジアトレーニングセンターが目指すもの 2018/04/26
• 厚労省が通知、医薬品の範囲に関する基準を一部改正 2018/04/24
• PMDAで医療機器の承認申請書正本および添付書類が紛失、再発防止へプロジェクトチーム設置 2018/04/18
• 第7回 アジア製薬団体連携会議 “アジアにおける創薬エコシステム”の構築へ、情報共有や人材育成での連携を 2018/04/17
• 第7回 アジア製薬団体連携会議 サイトマスターファイルのテンプレート、アジアで共通化へ　承認後変更申請の調和も継続協議 2018/04/13