薬事行政

• PMDA、第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要公開 2018/01/29
• 再生医療等の提供状況に係る定期報告の取りまとめの概要 2018/01/26
• ゲノム試料の収集およびデータの取り扱い ICH E18がステップ5へ 2018/01/24
• 厚労省、偽造医薬品等の流通防止へ通知発出 2018/01/24
• 医薬品の条件付き早期承認制度に関するQ&A発出 2018/01/23
• 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」発出 2018/01/22
• 医薬部外品・化粧品の安全性評価に関するガイダンス 2018/01/16
• 審査プロセス迅速化に向け連携 第5回「日本－台湾医薬交流会議」 2017/12/15
• 医薬部外品添加物についての事務連絡、通知発出 2017/12/08
• 新医療用医薬品の再審査申請における添付資料についての通知 2017/11/30