- PTJ ONLINE トップ
- 薬事行政
薬事行政
- エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
- GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06
- 第十七改正日本薬局方 第二追補(案)について意見募集 2019/03/06
- 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正(案)」に関するパブコメ募集開始 2019/03/05
- PMDA、対面助言相談の新設に伴う手数料新設に関して意見募集 2019/02/25
- PMDA、対面助言等の手数料額一部の改定について意見募集 2019/02/05
- 「PMDA Updates」2019年1月号公開 2019/02/04
- 厚労省が「医薬品の確認等の徹底について」を通知 シアン化カリウム混入の脅迫事案を受けて 2019/01/31
- 添付文書の記載要領および作成について事務連絡発出 2019/01/21
- 日本版GDPガイドラインが正式発出 2019/01/07