薬事行政

• 厚労省、適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2022/12/19
• 第１回GMPラウンドテーブル会議開催 GMPの適正運用に向けて産官でコミュニケーションを促進 2022/11/25
• 第1回GMPラウンドテーブル会議は11月2日の開催に　Web参加は追加募集 2022/10/13
• PMDA、第1回GMPラウンドテーブル会議の開催を延期 2022/08/02
• PMDAの藤原理事長がICMRA副議長に再選 2022/07/20
• PMDA、第1回GMPラウンドテーブル会議を9月に開催　グループディスカッションのテーマは逸脱管理と安定性モニタリング 2022/06/20
• 改正薬機法が20日に公布、緊急承認制度は即日施行へ 2022/05/23
• 製造業許可申請などで登記事項証明書が不要に　厚労省から通知 2022/01/05
• 緊急承認制度の案公表、「安全性の確認」と「有効性の推定」での承認を想定 2022/01/05
• 製剤機械技術学会 第22回シンポジウム 改正薬機法が求める製造管理・品質管理とは　厚労省・山本氏が講演、行政処分の基準見直しや無通告立入検査GLのアップデートも 2021/12/08