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記事一覧
- 多様な製品での新規技術採用を推進 FDAコミッショナーのScott Gottlieb氏が声明「ワクチンやバイオ医薬での連続生産技術推進を」 2018/02/19
- ガイドラインの改訂予定など EMA GMP/GDP査察官WGの2018年活動計画 2018/02/16
- 安全性情報の交換を強化 MHRAと中国CFDAが医薬品・医療機器規制に関する覚書に署名 2018/02/15
- EMA、2017年の動物用医薬品ハイライト 2018/02/15
- MHRA Inspectorate GMDPシンポジウム2017- GMP Days 2018/02/14
- 安全な細胞治療法の確立へ 先端医療振興財団、iPS細胞やES細胞の分化能を決定する因子を同定 2018/02/14
- TGAが電子申請に関する情報更新 2018/02/14
- 連続生産等をテーマにIFPAC 2018がワシントンで開催 2018/02/14
- PLCM（耕薬）研究会 第12回シンポジウム開催 口腔内速崩壊錠等の現状と展望 2018/02/13
- 【開催案内】 日本薬学会第138年会特別企画 創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業（BINDS）ワークショップ 2018/02/13
- FDA、Warning Letters 2018更新 2018/02/13
- FIRM、第5回ベンチャー創設支援セミナーを開催 2018/02/13
- TGAが発表 2017年の医療用医薬品承認までの期間は255営業日以内 2018/02/13
- レギュラトリーサイエンスと新規製造技術② PMDA松田氏が連続生産実現への課題を整理 2018/02/09
- 富士フイルムと武田薬品、再生医療等製品の共同事業化に向けた取り組み開始 2018/02/09
- FDA、元素不純物情報を早期に提供するよう呼びかけ 2018/02/09
- TGA、GMP手数料の変更提案 2018/02/09
- レギュラトリーサイエンスと新規製造技術① 医薬品品質保証の概念変化 2018/02/08
- MHRA Inspectorate 直前もしくは予告なしでの査察実施について Part 2 2018/02/08
- 承認の遅れにつながる不備の防止 米国FDA、ANDA承認取得の効率化へ 2018/02/08