FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書：ISO５区域での作業不備等
2017年12月13日付で米国FDAは、ニューヨーク州にある医薬品製造受託企業へ483文書を交付し、同月５～13日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘内容は、次のとおりである。①作業員は、...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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