483文書

• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：出荷試験、洗浄・保全手順の不備等 2018/12/27
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：無菌作業の不備等 2018/12/05
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：データインテグリティ不備等 2018/10/02
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：滅菌プロセスのバリデーション不備等 2018/09/19
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌条件形成の設備に欠陥 2018/08/27
• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：無菌作業の不備等 2018/08/16
• ［書籍紹介］ FDAのGMP査察から学ぶ　－読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図－ 2018/07/23
• ISPE日本本部年次大会2018 無菌医薬品製造においてFDA483文書から学ぶこと 2018/06/13
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：微生物学的汚染防止手順の不備等 2018/04/20
• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：交叉汚染防止の不備等 2018/04/13