FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書:無菌条件形成の設備に欠陥

 2018年8月13日付で米国FDAは、オクラホマ州にあるMedcraft LLC社へ483文書を交付し、同年5月14日~7月27日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘事項は次のとおりである...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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