無菌医薬品

• 日本防菌防黴学会 第51回年次大会 AIを活用した迅速法を実用化 2024/11/18
• 日本防菌防黴学会 第51回年次大会 微生物管理は全工程を対象とした システムとして捉える 2024/10/30
• 第39回 GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム エンドトキシン試験試薬の最近の話題 2024/05/02
• 2023年ISPE日本本部年次大会 無菌医薬品製造のロボティクスと自動化は最先端の半導体工場が参考になる 2023/07/12
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　無菌操作区域での汚染リスクを過小評価している恐れ 2023/06/12
• 日本PDA製薬学会　第10回 微生物シンポジウム 微生物迅速試験法に関する３局のギャップ分析 2023/02/20
• 日本PDA製薬学会　第10回 微生物シンポジウム PIC/S (EU) GMP Annex 1　日本からのコメントは反映されたか 2023/01/30
• PIC/SがAnnex1改訂版を発出、2023年8月25日発効 2022/09/21
• QRMを全体に適用 EU GMP Annex 1（無菌医薬品の製造）の改訂版発出、新たなセクションの追加など全面アップデート 2022/08/29
• 日本PDA製薬学会 第27回年会 多段ろ過・バイオバーデンサンプリング・PUPSITの組み合わせでろ過滅菌工程自体のリスクを低減 2021/02/08