無菌医薬品

• FDA、無菌注射剤製造の査察の強化へ 2018/11/12
• FDA Warning Letter カナダの医薬品製造業者への警告書：無菌性保証の不備等 2018/11/06
• 【開催案内】 ISO/TC198 WG9（無菌操作法）活動報告会 2018/10/22
• 注射剤包装形態の適切な用語および廃棄に関する記述についての最終ガイダンス発出 2018/10/04
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：滅菌プロセスのバリデーション不備等 2018/09/19
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌条件形成の設備に欠陥 2018/08/27
• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：無菌作業の不備等 2018/08/16
• 製品回収 無菌性への懸念により米国調剤薬局が製品自主回収 2018/08/01
• インターフェックスジャパン2018 再生医療等製品の細胞製造性を考える 2018/07/31
• 日本PDA製薬学会　第7回 微生物シンポジウム 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針（案）の解説と議論のポイント 2018/07/26