無菌医薬品

• Annex 1のパブコメ募集期限が延期　新型コロナの影響で 2020/05/07
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑭ なぜ、最終滅菌製剤にパラメトリックリリースが適用されないのか？ 2020/04/01
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑬ 培地充填試験（プロセスシミュレーション） 2020/02/27
• PIC/SおよびEU GMP Annex 1、二度目となるパブコメ募集を開始 2020/02/25
• PIC/S富山総会2019 富山でのPIC/Sセミナーの概要 2020/02/07
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑫ エンドトキシン試験、発熱性物質試験、単球活性化試験 2020/01/30
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑪ 細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験 2019/12/24
• EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
• FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11
• PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明　シンポジウムでドラフトの要点を解説 2019/12/04