無菌医薬品

• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：無菌作業の不備等 2018/08/16
• 製品回収 無菌性への懸念により米国調剤薬局が製品自主回収 2018/08/01
• インターフェックスジャパン2018 再生医療等製品の細胞製造性を考える 2018/07/31
• 日本PDA製薬学会　第7回 微生物シンポジウム 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針（案）の解説と議論のポイント 2018/07/26
• 約10年ぶりの大改訂 PIC/S (EU) GMP Annex １改訂案のポイントは？　EU PDA、"より明確な記載”を求める 2018/06/15
• ISPE日本本部年次大会2018 無菌医薬品製造においてFDA483文書から学ぶこと 2018/06/13
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：微生物学的汚染防止手順の不備等 2018/04/20
• FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：非無菌の清掃用具使用など 2018/02/21
• PTJ ONLINE オープンに寄せて／佐々木次雄氏 アジア市場における医療製品の情報発信媒体として期待 2018/02/19
• EU GMP ANNEX1改訂へ、パブコメ募集開始 2017/12/27