FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書:滅菌プロセスのバリデーション不備等
米国FDAはアラバマ州にあるFH Invest Inc.dba Asteria Health社へ483文書を交付し、2018年6月12日~7月10に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘事項は...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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