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無菌医薬品
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑧ 医薬品製造におけるバイオバーデン管理 2019/09/26
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑦ 清浄区域の消毒要件 2019/08/29
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑤ WHO-GMP査察における無菌性保証 2019/06/20
- EU-GMP Annex 1シンポジウム Annex 1改訂作業が難航か 2019/02/15
- 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
- 製品回収 米国で包装資材のラベル誤表示による塩化ナトリウム注射剤の自主回収 2018/11/28
- 米国FDA、無菌性保証が欠如した製剤の使用禁止を警告 2018/11/21
- FDA、無菌注射剤製造の査察の強化へ 2018/11/12
- FDA Warning Letter カナダの医薬品製造業者への警告書:無菌性保証の不備等 2018/11/06
- 【開催案内】 ISO/TC198 WG9(無菌操作法)活動報告会 2018/10/22