無菌医薬品

• PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明　シンポジウムでドラフトの要点を解説 2019/12/04
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑩ まだ無菌試験を行いますか？ 2019/11/28
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑨ 医薬品製造所における環境モニタリング 2019/10/31
• PDA医薬品の品質と試験に係るカンファレンス 2019年 片山博仁氏に聞く、目視検査および容器の完全性の最新動向 2019/09/27
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑧ 医薬品製造におけるバイオバーデン管理 2019/09/26
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑦ 清浄区域の消毒要件 2019/08/29
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑤ WHO-GMP査察における無菌性保証 2019/06/20
• EU-GMP Annex 1シンポジウム Annex 1改訂作業が難航か 2019/02/15
• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
• 製品回収 米国で包装資材のラベル誤表示による塩化ナトリウム注射剤の自主回収 2018/11/28