無菌医薬品

• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑪ 細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験 2019/12/24
• EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
• FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11
• PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明　シンポジウムでドラフトの要点を解説 2019/12/04
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑩ まだ無菌試験を行いますか？ 2019/11/28
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑨ 医薬品製造所における環境モニタリング 2019/10/31
• PDA医薬品の品質と試験に係るカンファレンス 2019年 片山博仁氏に聞く、目視検査および容器の完全性の最新動向 2019/09/27
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑧ 医薬品製造におけるバイオバーデン管理 2019/09/26
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑦ 清浄区域の消毒要件 2019/08/29
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑤ WHO-GMP査察における無菌性保証 2019/06/20