FDA Form 483
医薬品メーカーへの483文書:微生物学的汚染防止手順の不備等

 2017年12月18日付で米国FDAは、カリフォルニア州にある医薬品メーカーへ483文書を交付し、同年10月2日~12月18日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘内容は、次のとおりである。...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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