オレンジレター
PMDAのGMP/GCTP調査事例速報 無菌区域の汚染リスクを見逃した事例、スモークテストの評価不備に注意喚起
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2026年7月27日、「無菌区域で実施されたスモークテストにおいて、テスト結果が示唆する製品汚染リスクを検知できていなかったこと、一部の評価に抜け漏れがあったこと...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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