GMP

• 図解で学ぶGMP 第7版 バリデーションで使用する多くの「確かめる」 2025/11/21
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 IQ、OQに関する指摘事項 2025/11/14
• 2025年度GMP事例研究会 データインテグリティ強化に向けた組織的アプローチと自己点検がもたらす効果 2025/11/10
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 安定性試験あるある 2025/11/07
• 図解で学ぶGMP 第7版 バリデーションの「形」 2025/10/27
• 第15回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会 区分適合性調査の利用が進まない現状　多くの課題、利用促進には「制度の理解とメリットの浸透が必要」 2025/10/08
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　改正GMP省令施行後に指摘が頻出、不適品の取り扱いについて 2025/10/06
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 プロセスバリデーションの目的とその限界 2025/10/03
• 第15回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会 PIC/S加盟の再評価で「特段大きな指摘はなし」　PMDA・樋泉氏、GMP調査の現況と今後の方向性も示す 2025/10/01
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMPにおける「識別」～識別番号と管理番号 2025/09/26