GMP

• 【コラム】品質人を育てる 品質管理の成熟度が安定供給を確保する ～FDA・医薬品品質の状況に関する報告書（2020年度） 2021/09/17
• FDA「遠隔査察ガイダンス」の和訳と解説② 遠隔対話式評価の計画立案 2021/09/08
• 厚労省、後発医薬品の製造所等に対して全国規模の無通告立入検査を実施　OTC医薬品製造所での薬機法違反が確認される 2021/09/01
• ゼロから学ぶGMP 製薬用水の要件と製法 2021/08/06
• ［書籍紹介］改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題［PHARM TECH JAPAN　2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10)］ 2021/08/06
• 【コラム】品質人を育てる GMP教育にマネジメントスキル教育をプラスして 2021/07/30
• FDA「遠隔査察ガイダンス」の和訳と解説① 序文および背景 2021/07/21
• 厚労省、「GMP適合性調査申請の取扱いについて」を通知 2021/07/15
• PIC/Sのデータインテグリティガイダンスがファイナル化され発効 2021/07/05
• 【コラム】品質人を育てる 国内無菌医薬品製造所へのFDA警告書について考える 2021/06/25