GMP

• 図解で学ぶGMP 第7版 GMP文書の分類 2025/05/19
• 改正薬機法成立、法令遵守と品質確保強化を図る 2025/05/19
• 米国FDA、海外製造所に対する無通告査察を拡大 2025/05/13
• GMP違反再発防止へQA体制強化や生産計画の適正化など　長生堂、業務改善計画提出 2025/05/07
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMPと文書 2025/04/04
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　OOS結果の解釈、都合のよい／悪い結果を恣意的に選択していないか？ 2025/04/02
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 統計って何？ 2025/03/31
• 長生堂に32日間の業務停止命令、業務改善計画推進中のGMP違反発覚　再発防止へ「全社一丸」で 2025/03/28
• 厚労省、GMP調査実施状況の公表を試行　適合・不適合の状況も含めて 2025/03/25
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム マネジメントレビューのアウトプット、防虫管理での要点 2025/03/21