GMP

• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　洗浄バリデーションにおけるリスク評価の不備 2024/12/16
• 図解で学ぶGMP 第7版 OOS（規格外試験結果）に関する各国ガイダンスと調査手順 2024/12/13
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 工程検査に用いる標準サンプルの管理に関する指摘事項 2024/11/25
• 図解で学ぶGMP 第7版 品質管理（QC） の意味 2024/11/08
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム クリーンルームで捕獲される昆虫類 2024/10/22
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　承認事項等の不遵守と虚偽の記録作成 2024/10/15
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 洗浄バリデーションに関する指摘事項 2024/10/09
• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造の工程管理 2024/10/04
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム クレーム発生時のリスクコミュニケーション 2024/09/20
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　後発医薬品関連製造所で最近認められた不備事例 2024/09/18