GMP

• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造作業室へのダンボール持ち込みに関する指摘事項 2025/01/17
• ［書籍紹介］ 無菌医薬品の製造に関するガイドライン　PIC/S GMP Annex 1 解説書 2025/01/17
• 図解で学ぶGMP 第7版 QCの“誠実性”は最後の砦 2025/01/10
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム 防虫管理の組織とリスクに関する情報共有 2024/12/19
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　洗浄バリデーションにおけるリスク評価の不備 2024/12/16
• 図解で学ぶGMP 第7版 OOS（規格外試験結果）に関する各国ガイダンスと調査手順 2024/12/13
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 工程検査に用いる標準サンプルの管理に関する指摘事項 2024/11/25
• 図解で学ぶGMP 第7版 品質管理（QC）の意味 2024/11/08
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム クリーンルームで捕獲される昆虫類 2024/10/22
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　承認事項等の不遵守と虚偽の記録作成 2024/10/15