GMP

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• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造施設の各区域のポイント 2026/02/06
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　分析法バリデーションの欠陥が安定性モニタリングに影響した例 2026/02/02
• 第15回富山県GMP講演会 小規模組織のGMP 2026/01/28
• PMDA、第5回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載 2026/01/20
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 実験計画法への誘い～ありがちな失敗 2026/01/16
• 第５回GMPラウンドテーブル会議 不備が多く見つかる製造所にはどのような共通点があるか？ 2026/01/14
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMPで重要な「手洗い手順」を今一度確認 2025/12/26
• 第15回富山県GMP講演会 QAは品質の本質を理解し、経営陣へのアプローチは「伝わる言葉で」 2025/12/24
• 第５回GMPラウンドテーブル会議 PMDA、リスクコミュニケーション活動について「本質的な価値を提供できているかを常に自問」 2025/12/22