GMP

• 図解で学ぶGMP 第6版 原薬製造施設の床、壁、窓、天井、照明 2023/03/17
• 【連載】日本の原薬GMP 第3回 安定性モニタリング 2023/03/10
• 【コラム】品質人を育てる 医薬品製造現場において大切な３つのこと、できていますか？ 2023/03/03
• 【連載】日本の原薬GMP 第2回 承認事項の遵守が必須になった 2023/02/10
• 【コラム】品質人を育てる 分析法バリデーションの不備について考える 2023/01/27
• 【連載】日本の原薬GMP 第1回 日本の原薬GMPの姿が整った 2023/01/20
• 図解で学ぶGMP 第6版 「原材料」の定義 2022/12/28
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　指図に沿った記録とするための不適切な修正・憶測に基づく記録作成 2022/12/26
• 【コラム】品質人を育てる なぜGMP違反、承認書齟齬がなくならないか？　その対策はあるのか？【後編】 2022/12/09
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30