GMP

• 第５回GMPラウンドテーブル会議 PMDA、リスクコミュニケーション活動について「本質的な価値を提供できているかを常に自問」 2025/12/22
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 洗浄バリデーションでの目視による洗浄確認に関する指摘事項 2025/12/19
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　ヒューマンエラーを誘発する人員不足問題への対応について 2025/12/17
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 医薬品における規格とは？ 2025/12/05
• 第44回 医薬品GQP･GMP研究会 不正製造の原因となるハザードをAI技術で除去、KMバイオの取り組み 2025/12/01
• 図解で学ぶGMP 第7版 バリデーションで使用する多くの「確かめる」 2025/11/21
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 IQ、OQに関する指摘事項 2025/11/14
• 2025年度GMP事例研究会 データインテグリティ強化に向けた組織的アプローチと自己点検がもたらす効果 2025/11/10
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 安定性試験あるある 2025/11/07
• 図解で学ぶGMP 第7版 バリデーションの「形」 2025/10/27