GMP

• NPO-QAセンター2025年度新緑セミナー 産業活性化のためにもGMP人材育成は喫緊の課題 2025/06/16
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 洗浄に関する指摘事項、洗剤およびスポンジ等に係る規定がない 2025/06/13
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　承認事項との相違の背景にある問題が示唆された事例 2025/06/04
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 覚えておくと便利な数値 2025/05/28
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMP文書の分類 2025/05/19
• 改正薬機法成立、法令遵守と品質確保強化を図る 2025/05/19
• 米国FDA、海外製造所に対する無通告査察を拡大 2025/05/13
• GMP違反再発防止へQA体制強化や生産計画の適正化など　長生堂、業務改善計画提出 2025/05/07
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMPと文書 2025/04/04
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　OOS結果の解釈、都合のよい／悪い結果を恣意的に選択していないか？ 2025/04/02