GMP

• 「後発医薬品の品質確保のための査察水準向上事業」　厚労省、26年度概算要求に1300万円計上 2025/09/09
• PIC/S・EU GMPで「医薬品品質システム」のChapterが改訂へ　Q9と整合、知識管理とリスクマネジメントを強化 2025/09/08
• ゼロから学ぶ医薬品品質統計 管理図の能力～打錠工程を例に 2025/09/05
• GMP調査要領を改正、不適合等の状況を含む調査内容公表の取り組みを受けて 2025/09/04
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 OOSおよびOOTの試験結果の取り扱いに関する指摘事項 2025/08/29
• INTERVIEW 研究者からのキャリアチェンジでPQS強化に挑む 2025/08/27
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　滅菌バリデーションでの無菌性保証に欠陥、文書化と知識管理の徹底を 2025/08/25
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMP文書の「原本」には2種類の意味がある 2025/08/22
• 2025年 ISPE日本本部 年次大会 改正薬機法、品質確保・GMPに関する要点解説 2025/08/01
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMP文書 ～紙と電子のセキュリティ 2025/07/18