GMP

• 図解で学ぶGMP 第7版 各バッチの品質を保証する～QPとAP 2025/02/14
• 第14回 富山県GMP講演会 人材育成が重要視される背景、GMP教育に必要なこと 2025/02/04
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム 品質リスクマネジメントプロセスを導入した防虫管理の文書類の整備 2025/01/31
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　多品目製造所での不備、リソース不足への考慮が必要 2025/01/29
• 第14回 富山県GMP講演会 小規模組織におけるGMP運用上の課題整理と解決策検討へ 2025/01/20
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 製造作業室へのダンボール持ち込みに関する指摘事項 2025/01/17
• ［書籍紹介］ 無菌医薬品の製造に関するガイドライン　PIC/S GMP Annex 1 解説書 2025/01/17
• 図解で学ぶGMP 第7版 QCの“誠実性”は最後の砦 2025/01/10
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム 防虫管理の組織とリスクに関する情報共有 2024/12/19
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　洗浄バリデーションにおけるリスク評価の不備 2024/12/16