GMP

• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造設備の洗浄 2024/09/06
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 教育訓練の不備に関する指摘事項 2024/09/04
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム 生体由来異物の混入時のリスクアセスメントと混入経路の特定 2024/08/28
• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造設備の設計 2024/08/23
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム 品質リスクマネジメントプロセスと防虫管理 2024/08/15
• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造における封じ込め（交叉汚染防止） 2024/08/09
• PMDA、第4回GMPラウンドテーブル会議を9月に開催　メインテーマは「クオリティカルチャー」 2024/07/08
• 図解で学ぶGMP 第7版 製造指図書・記録書 2024/07/05
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　変更管理の要否判断が不適切だった例 2024/07/01
• PMDA、GMP省令の英訳版を公開 2024/06/24