GMP

• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 OOSおよびOOTの試験結果の取り扱いに関する指摘事項 2025/08/29
• INTERVIEW 研究者からのキャリアチェンジでPQS強化に挑む 2025/08/27
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　滅菌バリデーションでの無菌性保証に欠陥、文書化と知識管理の徹底を 2025/08/25
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMP文書の「原本」には2種類の意味がある 2025/08/22
• 2025年 ISPE日本本部 年次大会 改正薬機法、品質確保・GMPに関する要点解説 2025/08/01
• 図解で学ぶGMP 第7版 GMP文書 ～紙と電子のセキュリティ 2025/07/18
• NPO-QAセンター2025年度新緑セミナー 技術移転で重要なこと 2025/07/16
• PIC/S・EU GMPでAI関連の新規ガイドライン策定　デジタル技術の進歩を受けて、既存ガイドの改訂も 2025/07/11
• NPO-QAセンター2025年度新緑セミナー 法令遵守体制の整備、問題点を改善活動につなげる3ステップと「今やらなければならないこと」 2025/07/09
• PMDA、GMP/GCTP Annual Reportについてのアンケート調査実施 2025/07/08