GMP

• 図解で学ぶGMP 第6版 原薬製造部門の仕事・製造責任者の仕事 2022/11/11
• 【コラム】品質人を育てる なぜGMP違反、承認書齟齬がなくならないか？　その対策はあるのか？【前編】 2022/10/28
• 第49回・2022年度GMP事例研究会 不正問題を受けてのPMDAの取り組み 2022/10/17
• 第1回GMPラウンドテーブル会議は11月2日の開催に　Web参加は追加募集 2022/10/13
• 第49回・2022年度GMP事例研究会 改正GMP省令の要件に関連する査察での指摘事例 2022/10/07
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　試験業務の委託に際し、外部試験検査機関の適性・能力の確認が不十分であった事例 2022/09/26
• 【コラム】品質人を育てる QAは安定供給の責任を有する 2022/09/09
• 【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る⑤（最終回） 責任役員の役割の重要性 2022/08/26
• 「GMPのこつ」番外編⑤ 原料等の供給者管理が必須になった 2022/08/19
• PMDA、第1回GMPラウンドテーブル会議の開催を延期 2022/08/02