GMP

• 第３回GMPラウンドテーブル会議 データインテグリティ確保への期待値 2024/04/15
• 図解で学ぶGMP 第7版 原材料の重要度分類 2024/04/12
• 厚労省、GMP事例集（2022年版）の追補を発出 2024/04/11
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　出荷不適品を不適切に取り扱っていた事例 2024/04/01
• 【コラム】品質人を育てる 安定性モニタリングの規格不適合による製品回収と欠品のリスクを低減するために 2024/03/29
• オレンジレターの“中の人”解説～PMDA医薬品品質管理部に聴く！～ バリデーション時の“不均一”となる要素を洗い出せているか？ 2024/03/25
• 図解で学ぶGMP 第7版 製品の保管 2024/02/28
• 【コラム】品質人を育てる 「製造所の不正を防ぎたい」と本気で覚悟を決めている経営者への提言 2024/02/09
• 【連載】日本の原薬GMP 第11回 GMP省令における手順書 2024/02/02
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例 2024/02/01