GMP

• 図解で学ぶGMP 第7版 製造指図書・記録書 2024/07/05
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　変更管理の要否判断が不適切だった例 2024/07/01
• PMDA、GMP省令の英訳版を公開 2024/06/24
• 図解で学ぶGMP 第7版 設備洗浄の原則 2024/05/17
• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造における「製造施設」 2024/05/10
• 第３回GMPラウンドテーブル会議 データインテグリティ確保への期待値 2024/04/15
• 図解で学ぶGMP 第7版 原材料の重要度分類 2024/04/12
• 厚労省、GMP事例集（2022年版）の追補を発出 2024/04/11
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　出荷不適品を不適切に取り扱っていた事例 2024/04/01
• 【コラム】品質人を育てる 安定性モニタリングの規格不適合による製品回収と欠品のリスクを低減するために 2024/03/29