GMP

• ［書籍紹介］ ゼロから学ぶ製薬用水システム 2023/11/30
• 2023年度GMP事例研究会 グローバル化において製造販売業者（GQP）に期待される役割～承認書コンプライアンス及び日本品質の確保 2023/11/29
• 2023年度GMP事例研究会 マスターファイル（MF）を利用した承認申請における信頼性保証 2023/11/22
• PMDAと都道府県が「合同無通告立入検査」実施へ　高リスク製造所が対象、都道府県調査員の能力向上にも 2023/11/20
• 【コラム】品質人を育てる 査察／監査を品質向上に活用するためには 2023/11/17
• 【連載】日本の原薬GMP 第9回 汚染と交叉汚染 2023/11/10
• 2023年度GMP事例研究会 品質保証部門におけるGMP英語教育 2023/11/06
• 2023年度GMP事例研究会 品質確保に関するPMDAの取り組みと最近の指導事例 2023/10/30
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　製造現場および経営陣の双方からの視点で、医薬品品質システムに係る２つの事例を同時公開 2023/10/23
• 図解で学ぶGMP 第6版 原薬のリテスト期限、リテスト期間 2023/10/20