GMP

• 【コラム】品質人を育てる 分析法バリデーションの不備について考える 2023/01/27
• 【連載】日本の原薬GMP 第1回 日本の原薬GMPの姿が整った 2023/01/20
• 図解で学ぶGMP 第6版 「原材料」の定義 2022/12/28
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　指図に沿った記録とするための不適切な修正・憶測に基づく記録作成 2022/12/26
• 【コラム】品質人を育てる なぜGMP違反、承認書齟齬がなくならないか？　その対策はあるのか？【後編】 2022/12/09
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30
• 第１回GMPラウンドテーブル会議開催 GMPの適正運用に向けて産官でコミュニケーションを促進 2022/11/25
• EUおよびPIC/S、Annex 11改訂に関するコンセプトペーパー発出　パブコメ募集を開始 2022/11/21
• 図解で学ぶGMP 第6版 原薬製造部門の仕事・製造責任者の仕事 2022/11/11
• 【コラム】品質人を育てる なぜGMP違反、承認書齟齬がなくならないか？　その対策はあるのか？【前編】 2022/10/28