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- 「GMP監査マニュアル」公開、製販業者による効果的かつ効率的な監査の考え方を示す 2023/09/05
- 図解で学ぶGMP 第6版 新原薬の経時安定性試験の実行手順 2023/09/01
- PMDA、第2回GMPラウンドテーブル会議を11月に開催 2023/08/28
- 【コラム】品質人を育てる 固形製剤の微生物保証について 2023/08/25
- INTERVIEW 新たな取り組み「GMPラウンドテーブル」、「オレンジレター」を推進 ~日本版ワーニングレター制度も構想~/医薬品医療機器総合機構・江野英夫氏 2023/08/07
- 図解で学ぶGMP 第6版 原薬品質管理(QC)のGMP―試験に必要な知識 2023/08/04
- 【連載】日本の原薬GMP 第7回 (医薬品)品質システム 2023/07/28
- 【コラム】品質人を育てる 医薬品製造現場において大切な4つ目のこと、できていますか? 2023/07/14