GMP

• 2023年度GMP事例研究会 品質確保に関するPMDAの取り組みと最近の指導事例 2023/10/30
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　製造現場および経営陣の双方からの視点で、医薬品品質システムに係る２つの事例を同時公開 2023/10/23
• 図解で学ぶGMP 第6版 原薬のリテスト期限、リテスト期間 2023/10/20
• 【コラム】品質人を育てる 原料（原薬含む）の品質保証期間の確認～過去問から学ぶ 2023/10/06
• 【連載】日本の原薬GMP 第8回 原薬製造業者にクオリティカルチャー（品質文化）を 2023/09/08
• 「GMP監査マニュアル」公開、製販業者による効果的かつ効率的な監査の考え方を示す 2023/09/05
• 図解で学ぶGMP 第6版 新原薬の経時安定性試験の実行手順 2023/09/01
• PMDA、第2回GMPラウンドテーブル会議を11月に開催 2023/08/28
• 【コラム】品質人を育てる 固形製剤の微生物保証について 2023/08/25
• INTERVIEW 新たな取り組み「GMPラウンドテーブル」、「オレンジレター」を推進 ～日本版ワーニングレター制度も構想～／医薬品医療機器総合機構・江野英夫氏 2023/08/07