GMP

• 図解で学ぶGMP 第7版 OOS（規格外試験結果）に関する各国ガイダンスと調査手順 2024/12/13
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 工程検査に用いる標準サンプルの管理に関する指摘事項 2024/11/25
• PTJ Forum 2024 GMP適正運用に向けて何ができるか？　行政の視点で 2024/11/13
• 図解で学ぶGMP 第7版 品質管理（QC）の意味 2024/11/08
• 品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム クリーンルームで捕獲される昆虫類 2024/10/22
• 第51回・2024年度GMP事例研究会 PMDAが取り組むリスクコミュニケーションと最近の指摘事例 2024/10/18
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　承認事項等の不遵守と虚偽の記録作成 2024/10/15
• 第４回GMPラウンドテーブル会議 クオリティカルチャーの醸成、上級経営陣のコミットが重要に 2024/10/11
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 洗浄バリデーションに関する指摘事項 2024/10/09
• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造の工程管理 2024/10/04