GMP

• 【連載】日本の原薬GMP 第11回 GMP省令における手順書 2024/02/02
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例 2024/02/01
• 図解で学ぶGMP 第7版 原薬は医薬品である 2024/01/19
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 監査視点の拡大を提案ー本質的なQCの成熟度の測り方とは 2024/01/10
• PMDA信頼性ニュース号外 根拠資料が保存されていない申請資料は信頼性基準を満たさず 2024/01/09
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 Quality Culture醸成の課題について考える 2024/01/05
• 【コラム】品質人を育てる 「心理的安全性」あなたの職場にありますか？～不正・隠ぺいを防ぐために 2023/12/22
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 GMP違反等に対する行政の取組み 2023/12/20
• 【連載】日本の原薬GMP 第10回 原薬の製品サンプル 2023/12/18
• PMDA、次回のGMPラウンドテーブル会議は2月に東京・富山で　テーマはDI 2023/12/11