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GMP査察
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- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 出荷不適品を不適切に取り扱っていた事例 2024/04/01
- オレンジレターの“中の人”解説~PMDA医薬品品質管理部に聴く!~ バリデーション時の“不均一”となる要素を洗い出せているか? 2024/03/25
- 米国FDA、品質とGMP査察に関する新たなWEBページを公開 2024/03/19
- 【コラム】品質人を育てる 「製造所の不正を防ぎたい」と本気で覚悟を決めている経営者への提言 2024/02/09
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例 2024/02/01
- 第42回 医薬品 GQP・GMP研究会 全社をあげたGMP不備問題への対応 2024/01/22
- 第42回 医薬品 GQP・GMP研究会 GMP調査員の質向上への取り組み 2024/01/15
- 日本PDA製薬学会 第30回年会 監査視点の拡大を提案ー本質的なQCの成熟度の測り方とは 2024/01/10
- 【コラム】品質人を育てる 「心理的安全性」あなたの職場にありますか?~不正・隠ぺいを防ぐために 2023/12/22