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GMP査察
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- 日本PDA製薬学会 第30回年会 GMP違反等に対する行政の取組み 2023/12/20
- 小城製薬、薬機法違反で40日間の業務停止命令 虚偽の記録提示で調査を妨害、無通告査察で発覚 2023/12/15
- 第2回 GMPラウンドテーブル会議 規制当局と製薬企業担当者がフラットな立場で意見交換 2023/12/06
- PMDAと都道府県が「合同無通告立入検査」実施へ 高リスク製造所が対象、都道府県調査員の能力向上にも 2023/11/20
- 【コラム】品質人を育てる 査察/監査を品質向上に活用するためには 2023/11/17
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- 2023年度GMP事例研究会 品質確保に関するPMDAの取り組みと最近の指導事例 2023/10/30
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 製造現場および経営陣の双方からの視点で、医薬品品質システムに係る2つの事例を同時公開 2023/10/23