GMP査察

• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　OOS結果の解釈、都合のよい／悪い結果を恣意的に選択していないか？ 2025/04/02
• 厚労省、GMP調査実施状況の公表を試行　適合・不適合の状況も含めて 2025/03/25
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　多品目製造所での不備、リソース不足への考慮が必要 2025/01/29
• 第43回 医薬品GQP･GMP研究会 関東甲信越ブロックの調査員育成とGMP調査での指摘事例 2025/01/08
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　洗浄バリデーションにおけるリスク評価の不備 2024/12/16
• PTJ Forum 2024 GMP適正運用に向けて何ができるか？　行政の視点で 2024/11/13
• 第51回・2024年度GMP事例研究会 PMDAが取り組むリスクコミュニケーションと最近の指摘事例 2024/10/18
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　承認事項等の不遵守と虚偽の記録作成 2024/10/15
• 第４回GMPラウンドテーブル会議 クオリティカルチャーの醸成、上級経営陣のコミットが重要に 2024/10/11
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　後発医薬品関連製造所で最近認められた不備事例 2024/09/18