GMP査察

• 【コラム】品質人を育てる 「製造所の不正を防ぎたい」と本気で覚悟を決めている経営者への提言 2024/02/09
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例 2024/02/01
• 第42回 医薬品 GQP・GMP研究会 全社をあげたGMP不備問題への対応 2024/01/22
• 第42回 医薬品 GQP・GMP研究会 GMP調査員の質向上への取り組み 2024/01/15
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 監査視点の拡大を提案ー本質的なQCの成熟度の測り方とは 2024/01/10
• 【コラム】品質人を育てる 「心理的安全性」あなたの職場にありますか？～不正・隠ぺいを防ぐために 2023/12/22
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 GMP違反等に対する行政の取組み 2023/12/20
• 小城製薬、薬機法違反で40日間の業務停止命令　虚偽の記録提示で調査を妨害、無通告査察で発覚 2023/12/15
• 第2回 GMPラウンドテーブル会議 規制当局と製薬企業担当者がフラットな立場で意見交換 2023/12/06
• PMDAと都道府県が「合同無通告立入検査」実施へ　高リスク製造所が対象、都道府県調査員の能力向上にも 2023/11/20