オレンジレターの“中の人”解説～PMDA医薬品品質管理部に聴く！～
バリデーション時の“不均一”となる要素を洗い出せているか？
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品品質管理部 品質管理第二課
課長 髙木和則氏
准スペシャリスト（品質管理担当）石井隆聖氏
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2024年１月31日に、GMP指摘事例速報（通称：オレンジレター）「リスクに応じたバリデーション計画の立案について」をウェブサイトに掲載した。同事例...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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