FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書：出荷試験、洗浄・保全手順の不備等
2018年10月12日に米国FDAは、同年８月30日～９月17日にフロリダ州にある医薬品製造受託企業を査察した際の指摘事項を記載した様式483文書を公開した※。主な指摘内容は、次のとおりである。１）...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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