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記事一覧
- エーザイ、ケンブリッジに認知症領域の探索研究所を設立 2018/06/14
- EAファーマ、TASLYへ中国における二次性副甲状腺機能亢進症治療薬の独占的開発／販売権を供与 2018/06/14
- ISPE日本本部年次大会2018 無菌医薬品製造においてFDA483文書から学ぶこと 2018/06/13
- GMP変更管理・技術移転 変更の分類と品質への影響 2018/06/13
- FDA Voice バイオ技術のイノベーションを推進するFDAの新たな取り組み 2018/06/13
- FDA Warning Letter メキシコの医薬品製造業者への警告書：微生物試験実施不備等 2018/06/13
- 日本薬剤学会第33年会 院内製剤の課題解決へ、PDCAサイクル活用の提案 2018/06/12
- 米バイオジェン、ティムスと独占的オプション契約を締結 急性期脳卒中治療薬の第II相候補品を獲得 2018/06/12
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 船で薬をつくりましょう ―“夢”と“魔法の杖”― 2018/06/12
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第17話 工場の中の懲りない面々・その4 2018/06/12
- 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る② 企業によって異なるDIへの取り組み体制 2018/06/11
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、ガイダンス改訂議論や加盟当局再評価などについてのジュネーブ会合での進展 2018/06/11
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑦ 生物起源由来医薬品のECの例 2018/06/11
- FDA、2017年のジェネリック承認によるコスト削減効果 2018/06/11
- 武田薬品工業、シャイアー社買収にあたり総借入限度額75億米国ドルのタームローンクレジット契約締結 2018/06/11
- 〔人事〕大日本住友製薬（7月1日付） 2018/06/11
- MHRA Inspectorate GDP領域におけるデータインテグリティについての問題点 2018/06/08
- コンビネーション製品の薬事行政③ コンビネーション製品でも有効性、安全性および品質は製造販売業者が管理 2018/06/08
- 外資系企業としては初 バイエル薬品、インキュベーションラボ「CoLaborator Kobe」開設 2018/06/08
- 第一三共、米国での製造物責任訴訟の和解契約が有効に 2018/06/08