製剤技術とGMPの最先端技術情報

GMP変更管理・技術移転
変更の分類と品質への影響
著者:古澤 久仁彦

 2018年5月発行の新刊書籍「GMP変更管理・技術移転」の内容を一部抜粋して紹介します。●変更の分類 製造方法、製造場所、規格、原料等を変更する際、変更に伴う種々の不都合・逸脱が発生することがよく知...

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