GMP変更管理・技術移転
FDA警告書：工程変更における影響調査に不備があった例
著者：古澤 久仁彦
2018年5月発行の新刊書籍「GMP変更管理・技術移転」の内容を一部抜粋して紹介します。本書の第3章では、FDAのWarning Letter等から、変更管理の不備に起因する指摘事例を紹介し、解説を...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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