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記事一覧
- GSKの取り組み 医薬品の連続生産―品質保証のニューパラダイム― 2018/03/08
- 日本試薬協会 3月9日を「試薬の日」に制定、記念講演会を開催 2018/03/08
- データとICT基盤を活用 GSK、沖縄県および慶應義塾との包括的連携に関する協定を締結 2018/03/08
- TGA、"2018 GMP Forum"を開催 2018/03/08
- 国立衛研 川崎新庁舎開所式 21世紀のレギュラトリーサイエンス発信拠点に 2018/03/07
- 統計的思考への入口⑥ PVや安定性試験で３ロットの “３”にこだわる理由 2018/03/07
- EMA、アムステルダム移転進捗を示すトラッキングツール公表 2018/03/07
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書：交叉汚染防止の不備等 2018/03/07
- 鳥取大とアステラス、免疫賦活遺伝子搭載腫瘍溶解性ウイルスに関する全世界における独占的ライセンス契約を締結 2018/03/07
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第3話 工場の中の懲りない面々・その1 2018/03/06
- 企業が活用できる種々のツールを櫻井審議役が紹介 GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム カビの根絶は難しい？ 2018/03/06
- 滅菌医療機器の承認申請に関する通知、事務連絡発出 2018/03/06
- ファームテクジャパン3月号の見どころ 2018/03/06
- 各リスクの指摘事項例も盛り込まれたガイダンス GMP指摘事項のリスク分類が示される ーカナダ保健省 2018/03/05
- Office of Pharmaceutical Quality Annual Report 2017公開 米国FDA、2017年の医薬品品質に関する活動内容をまとめる 2018/03/05
- FDA-EMAのGMP査察における相互承認協定（MRA）に4カ国が追加、今後も拡大路線へ 2018/03/05
- MHRA Inspectorate GMDPシンポジウム2017 - GDP Days 2018/03/05
- 生物由来原料基準の一部が改正 ウシ由来の胎盤及び脾臓、BSE病原体の伝播リスクが無視できる原産国のものは使用可能に 2018/03/05
- 理研、大日本住友製薬等の共同研究グループがヒトES細胞由来網膜の移植後機能を確認 2018/03/05