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記事一覧
- PTJ編集長のコラム うちわとインターフェックス ジャパン 2018/07/03
- インターフェックスジャパン2018 データインテグリティ対策の具体的なツール 製薬協GMP部会のプロジェクトが作成、９月に公表へ 2018/07/02
- 医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント エンジニアリングの視点での医薬品製造プロセス分類 2018/07/02
- 中外製薬は「特許侵害にはあたらない」 米バクスアルタ社、中外製薬との特許侵害訴訟で控訴 2018/07/02
- ぺプチドリーム、独自創薬プラットフォームシステムの非独占的ライセンス許諾で米メルクと合意 2018/07/02
- 【AD】Quadrant 2 製剤の溶解性改善プロセスに革新！合理的なアプローチで“開発期間／コスト”を大幅削減 2018/07/02
- 〔人事〕グラクソ・スミスクライン（7月1日付） 2018/07/02
- GMP はじめの一歩 帽子やヘアネットは正しく装着を！ 2018/06/29
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑨ 承認後変更管理実施計画書には何を記載すればよいのか？ 2018/06/29
- ICH M9がステップ2bに到達 2018/06/29
- JTと鳥居薬品、共同開発していたNK-1受容体アンタゴニストの開発中止を発表 2018/06/29
- 【座談会】単位操作別 製剤のポイント③ 混合――プロトコールの意味を理解できているか 2018/06/28
- ISPE日本本部年次大会2018 PDE設定の問題点を整理、根拠となる評価過程記載のテンプレートを提案 2018/06/28
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備等 2018/06/28
- シスメックス、神戸医療産業都市推進機構、京都大学と免疫関連疾患の診断技術に関する共同研究を開始 2018/06/28
- ISPE日本本部年次大会2018 原薬連続生産、いったい何をもたらすか？ 2018/06/27
- MHRA Inspectorate GDPにおける“Responsible Person”の教育訓練について 2018/06/27
- より迅速な医薬品アクセスへ Health Canadaが医療技術評価機関(HTAs)と連携 2018/06/27
- Meiji Seikaファルマとツーセル、細胞医薬品の共同研究契約締結 2018/06/27
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第19話 インスタ映え？ 2018/06/26