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記事一覧
- ICH M7(R1)が米国でステップ5へ 2018/03/15
- 特許情報プラットフォーム（J-PlatPat）が新機能をリリース 2018/03/15
- 【座談会】製剤の基礎を学ぶ意義 トラブルシューティングには基礎が必要 2018/03/14
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：原料管理の不備等 2018/03/14
- サンバイオ、日立化成の米国子会社と再生医療等製品の製造に関する業務提携に合意 2018/03/14
- 〔人事〕キッセイ薬品工業（4月1日付） 2018/03/14
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第4話 感動！ 2018/03/13
- より柔軟な変更管理に向けて 承認事項変更にかかわる申請および取扱いに関する通知発出 2018/03/13
- 新規技術の活用を後押しする制度を ”革新的製品創出”に向けた規制のあり方とは？ 2018/03/13
- かきくけこらむ 縁 2018/03/13
- ”品質マネジメント”と”輸送”のギャップ解消が必要 日本企業がGDPに取り組むにあたって 2018/03/12
- PTJ ONLINEオープンに寄せて／鈴木 博文氏 ライフサイエンス産業での"モノづくり”を支援 2018/03/12
- Guidance on GxP data integrity MHRAがデータインテグリティガイダンス最終版発出 2018/03/12
- FDAコミッショナーScott Gottlieb氏、「バイオシミラーへのアクセス向上に向けた市場での競争環境」について言及 2018/03/12
- 日局18における医薬品各条の日本名別名削除について事務連絡 2018/03/12
- FDA Warning Letter 医療機器メーカーへの警告書：市販後の調査に関して 2018/03/12
- より少量・多品種を、超低コストで 中外製薬におけるNew Generation Factory構想 ー連続生産、コストマネジメント、ICT活用 2018/03/09
- ナノメディシン分野での連携 AMEDがスペインと国際共同研究プロジェクトを開始 2018/03/09
- MHRA Inspectorate 規格外(OOS)試験結果への対処について 2018/03/09
- EMA、多発性硬化症治療薬Zinbrytaの即時使用中止と回収を勧告 2018/03/09