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記事一覧
- レギュラトリーサイエンスの重要性 再生医療等製品の開発において“どの時点で、何を、どのような手段で” 評価すべきか？ 2018/03/28
- FIRM基準 「再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関する FIRM ガイド ‐第2版‐」公開 2018/03/28
- 塩野義製薬、京都大学と「精神疾患治療のための創薬」に向けた共同研究契約締結 2018/03/28
- ［組織・人事］沢井製薬（4月1日付） 2018/03/28
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第6話 東日本大震災から7年、 2018/03/27
- 電子的に発行されるFDA 483文書の査察官署名はPart 11対応の電子署名？ 2018/03/27
- 旭化成ファーマ、ラクオリア創薬と新規P2X7受容体拮抗薬に関するライセンス契約締結 2018/03/27
- かきくけこらむ セルフモニタリング 2018/03/27
- FDA Voice FDA、偽造薬の国内流通防止に向けて郵便物検査デバイスの導入検討を進める 2018/03/26
- 革新的医療機器開発へ、7つの“医療の変化”にフォーカスした注目領域をAMEDが公表 2018/03/26
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：ISO５区域での作業不備等 2018/03/26
- ［人事］塩野義製薬（4月1日付） 2018/03/26
- EAファーマ、アイルランドCosmo社と日本・韓国での大腸内視鏡関連製品のライセンス契約締結 2018/03/26
- ［書籍紹介］ 薬事ハンドブック 2018 2018/03/25
- 創薬創剤人 小児医療の臨床と製剤開発をつなぐ架け橋 2018/03/23
- ヒト（自己）表皮（皮膚）再生 厚労省が次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表 2018/03/23
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 点眼による送達のためのDNAナノ粒子 2018/03/23
- 塩野義製薬、新規抗菌薬の研究開発に関して米国CARB-Xと共同研究契約締結 2018/03/23
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 医薬部外品 vs. 再生医療製品 2018/03/22
- 製造・試験記録等要約書の様式変更 厚労省、指定薬剤における一変承認後の製品切替え時期設定についてQ&A発出 2018/03/22