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記事一覧
- 厚労省が「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」発出 2018/07/27
- 投資総額45億円 中外製薬、低・中分子原薬の製法開発機能強化へ 新合成実験棟を建設 2018/07/27
- 日本PDA製薬学会 第7回 微生物シンポジウム 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針（案）の解説と議論のポイント 2018/07/26
- PTJ質問箱 ガイドラインでの”Potential”―「潜在」って？ 2018/07/26
- テルモ、中国で薬剤溶出型ステントに参入 2018/07/26
- タカラバイオ、グループ会社がスウェーデン医療製品庁から臨床用ヒトES細胞の製造ライセンスを取得 2018/07/26
- 国際標準ガイドラインとしての基準に GMP省令改正案、今夏にもパブコメ募集へ ―PMDA櫻井審議役がコンセプトと改正点を発表 2018/07/25
- MHRA Inspectorate GDPにおける“Responsible Person”の役割 PART2―効果的な任命とトレーニング 2018/07/25
- 厚労省が「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」発出 2018/07/25
- ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第23話 工場の中の懲りない面々・その6 2018/07/24
- 新製剤技術とエンジニアリング振興基金 パーティクルデザイン賞を長崎大学・佐々木均氏らが受賞 2018/07/24
- GMP準拠での連続生産 カネカ、シンガポールで原薬・中間体の連続生産設備が本格稼働 2018/07/24
- FDAからバイオシミラーのラベル表示についてのガイダンス発出 2018/07/24
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「名づけ」への楽しみと妙 ～ 一時代前の後発医薬品 2018/07/24
- ACメディカル 医薬品・医療機器等安全性情報サイト（ACMed）を公開 世界各国の主な安全性情報のタイムリーな提供 2018/07/24
- インターフェックスジャパン2018 エーザイにおける連続生産の取り組みと品質面での考察 2018/07/23
- 医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント 抗体医薬用原薬製造における製品保護を目的としたゾーニング例 2018/07/23
- FDAがField Alert Report提出に関するQ&Aを発出 2018/07/23
- 残留溶媒ガイドライン ICH Q3C(R6)が日本国内でステップ5に 2018/07/23