8月23日（木）、24日（金）
第5回 DIA欧州医薬品規制トレーニングコース
―欧州薬事規制体系の本質と概要―

●開催概要
　テーマ：―欧州薬事規制体系の本質と概要―
　日時：2018年8月23日（木）、24日（金）9:00～（受付）
　会場：浅草橋ヒューリックカンファレンス
　　　　東京都台東区浅草橋1-22-16 ヒューリック浅草橋ビル3階
　　　　（http://hulic-hall.com/access/）
　参加費、参加申込方法：下記詳細ページをご覧ください
　詳細：https://www.diaglobal.org/productfiles/7336533/18355.pdf

●プログラム
　1日目 | 2018年8月23日（木）
　  9:00　REGISTRATION
　  9:30-  9:40　WELCOME AND INTRODUCTION
　  9:40-10:40　SESSION 1
　　　　　　　　　EUROPEAN UNION
　10:40-11:40　SESSION 2
　　　　　　　　　LIFECYCLE OF A MEDICINAL PRODUCT
　11:40-11:50　SHORT BREAK
　11:50-12:50　SESSION 2 CONTINUED
　　　　　　　　　LIFECYCLE OF A MEDICINAL PRODUCT
　12:50-13:50　LUNCH BREAK
　13:50-14:50　SESSION 3
　　　　　　　　　EU LICENSING PROCEDURES - PART I
　14:50-15:10　COFFEE BREAK
　15:10-16:10　SESSIONS 3 CONTINUED
　　　　　　　　　EU LICENSING PROCEDURES - PART I
　16:10-17:10　SESSION 4
　　　　　　　　　EU LICENSING PROCEDURES - PART II
　17:10-17:20　SHORT BREAK
　17:20-18:00　SESSION 4 CONTINUED
　　　　　　　　　EU LICENSING PROCEDURES - PART II
　18:00-19:30　NETWORKING RECEPTION

　2日目 | 2018年8月24日（金）
　  8:30-  9:30　SESSION 5
　　　　　　　　　VARIATIONS / POST APPROVAL CHANGES
　  9:30-10:30　SESSION 6
　　　　　　　　　HANDS-ON WORKSHOP AND PRACTICAL EXAMPLES
　10:30-10:45　COFFEE BREAK
　10:45-11:15　SESSION 7
　　　　　　　　　HARMONISATION & DEFINED MEDICINAL PRODUCTS
　11:15-12:45　SESSION 8
　　　　　　　　　PHARMACOVIGILANCE
　12:45-13:45　LUNCH BREAK
　13:45-14:45　SESSION 8 CONTINUED
　　　　　　　　　PHARMACOVIGILANCE
　14:45-15:00　COFFEE BREAK
　15:00-16:00　SESSION 9
　　　　　　　　　DATA PROTECTION / MARKETING EXCLUSIVITY
　　　　　　　　　BIOLOGICS/BIOSIMILARS
　　　　　　　　　TRANSPARENCY IN DRUG REGULATORY AFFAIRS
　16:00-16:15　SHORT BREAK
　16:15-16:45　SESSION 9 CONTINUED
　　　　　　　　　REGULATORY STRATEGY
　16:45-17:00　CLOSING REMARKS

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。