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8月23日(木)、24日(金)
第5回 DIA欧州医薬品規制トレーニングコース
―欧州薬事規制体系の本質と概要―

開催概要
 テーマ:―欧州薬事規制体系の本質と概要―
 日時:2018年8月23日(木)、24日(金)9:00~(受付)
 会場:浅草橋ヒューリックカンファレンス
    東京都台東区浅草橋1-22-16 ヒューリック浅草橋ビル3階
    (http://hulic-hall.com/access/
 参加費、参加申込方法:下記詳細ページをご覧ください
 詳細:https://www.diaglobal.org/productfiles/7336533/18355.pdf

 

プログラム
 1日目 | 2018年8月23日(木)
   9:00 REGISTRATION
   9:30-  9:40 WELCOME AND INTRODUCTION
   9:40-10:40 SESSION 1
         EUROPEAN UNION
 10:40-11:40 SESSION 2
         LIFECYCLE OF A MEDICINAL PRODUCT
 11:40-11:50 SHORT BREAK
 11:50-12:50 SESSION 2 CONTINUED
         LIFECYCLE OF A MEDICINAL PRODUCT
 12:50-13:50 LUNCH BREAK
 13:50-14:50 SESSION 3
         EU LICENSING PROCEDURES - PART I
 14:50-15:10 COFFEE BREAK
 15:10-16:10 SESSIONS 3 CONTINUED
         EU LICENSING PROCEDURES - PART I
 16:10-17:10 SESSION 4
         EU LICENSING PROCEDURES - PART II
 17:10-17:20 SHORT BREAK
 17:20-18:00 SESSION 4 CONTINUED
         EU LICENSING PROCEDURES - PART II
 18:00-19:30 NETWORKING RECEPTION

 2日目 | 2018年8月24日(金)
   8:30-  9:30 SESSION 5
         VARIATIONS / POST APPROVAL CHANGES
   9:30-10:30 SESSION 6
         HANDS-ON WORKSHOP AND PRACTICAL EXAMPLES
 10:30-10:45 COFFEE BREAK
 10:45-11:15 SESSION 7
         HARMONISATION & DEFINED MEDICINAL PRODUCTS
 11:15-12:45 SESSION 8
         PHARMACOVIGILANCE
 12:45-13:45 LUNCH BREAK
 13:45-14:45 SESSION 8 CONTINUED
         PHARMACOVIGILANCE
 14:45-15:00 COFFEE BREAK
 15:00-16:00 SESSION 9
         DATA PROTECTION / MARKETING EXCLUSIVITY
         BIOLOGICS/BIOSIMILARS
         TRANSPARENCY IN DRUG REGULATORY AFFAIRS
 16:00-16:15 SHORT BREAK
 16:15-16:45 SESSION 9 CONTINUED
         REGULATORY STRATEGY
 16:45-17:00 CLOSING REMARKS

 ※講演スケジュールは変更される場合がございます。

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