FDA Warning Letter
中国の原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備、逸脱調査不十分

 米国FDAは2018年4月19日付で中国の原薬メーカーに警告書を発出し、2017年10月16~20日にかけて実施した査察での指摘事項の改善を求めた。主な指摘内容は、次のとおりである。1. コンピュー...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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