製剤技術とGMPの最先端技術情報

FDA Warning Letter
中国の原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備、逸脱調査不十分

 米国FDAは2018年4月19日付で中国の原薬メーカーに警告書を発出し、2017年10月16~20日にかけて実施した査察での指摘事項の改善を求めた。主な指摘内容は、次のとおりである。1. コンピュー...

この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページへ戻る

この記事に関連する商材情報

こちらの記事もご覧ください

TOP