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記事一覧
- EMA、遺伝子組み換え細胞を含む医薬品開発のドラフトガイダンス発出 パブコメ募集へ 2018/08/02
- テルモ山口D&Dが薬剤充填済み注射器製造でEMAのGMP適合認定を取得 バイオシミラー製造へ 2018/08/02
- 杏林製薬、スペインFAES社とラテンアメリカにおけるイミダフェナシンの独占的開発・販売権等に関する契約締結 2018/08/02
- 新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第16回技術講演会 塩野義 手代木社長が語る”挑戦と3つの転換期”、そして”創薬型製薬企業”としての未来 2018/08/01
- 第一三共、国内の長期収載品41製品をアルフレッサファーマに譲渡 2018/08/01
- 製品回収 無菌性への懸念により米国調剤薬局が製品自主回収 2018/08/01
- 協和発酵キリンが「協和キリン」に、商号および定款を一部変更 2018/08/01
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第24話 工場の中の懲りない面々・その7 2018/07/31
- インターフェックスジャパン2018 再生医療等製品の細胞製造性を考える 2018/07/31
- 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品に関する承認勧告を受領 2018/07/31
- かきくけこらむ 自分で選ばない 2018/07/31
- 〔組織・人事〕日水製薬（8月1日付） 2018/07/31
- IoTを活用した服薬アドヒアランス向上への取り組み ７月27日付で米国FDAからは「Digital Health 」リリース発出 2018/07/30
- FDA Voice 医薬品品質を近代化させるための２つのイニシアティブをFDAが発表 2018/07/30
- FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察の施設はどのように選択されるか 2018/07/30
- 中外製薬、研究子会社Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.の事業を拡張 2018/07/30
- 富士フイルム ジェネリック医薬品の子会社「富士フイルムファーマ」を解散する方針を決定 2018/07/30
- 中外製薬とPFN 包括的パートナーシップ契約を締結 2018/07/30
- 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える① 国際標準の添加剤GMP自主基準へ、作成の背景とポイント 2018/07/27
- FDAが「バイオシミラーアクションプラン」を示す 2018/07/27