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記事一覧
- MHRA Inspectorate GDPにおける Responsible Personの役割 Part3 ―契約RP（Contract RP）の利用 2018/08/16
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書：無菌作業の不備等 2018/08/16
- JST・AMED・東京大学、マイクロチップ技術による超並列デジタルバイオ計測を実現 2018/08/16
- Q&Aの策定等も活発に EMA、2017年のGMP改定の概要を整理 2018/08/15
- PTJ質問箱 データに基づく意思決定プロセスにおけるリスク評価の考慮点とは何ですか？ 2018/08/15
- ヨルダン当局、PIC/Sへpre-accession申請 2018/08/15
- ラクオリア創薬、中国XuanZhu Pharma社との共同研究契約解消 2018/08/15
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第26話 続・もー！ も太郎！？ 2018/08/14
- ペプチドリームが創薬共同研究を行うモジュラスへ2億円出資 創薬研究基盤を強化 2018/08/14
- 直感とサイエンスの日々 悩ましい夏の課題 2018/08/14
- レギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 最新の知見と洞察力を身につけ、サイエンス力強化へ 2018/08/13
- FDAのGMP査察から学ぶ FDC法のセクション501 (a)(2)(B) とは？ 2018/08/13
- バイオ医薬品製造の最新動向 バイオ医薬品の開発および製造におけるアウトソーシングの動向 国内編 2018/08/13
- アステラス、英国ベンチャーのQuethera社を買収 緑内障対象の遺伝子治療プログラム獲得 2018/08/13
- 兵庫県製薬協会、2017年度のGMP指摘事例研究を発表 2018/08/13
- 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る④ DI対策はどこから着手すればよいのか？ 2018/08/10
- FDAからガイダンス、高溶解性原薬を含有する即放性経口固形製剤の溶出試験法および判定基準 2018/08/10
- 武田薬品が米Ambys Medicines社と提携 肝疾患を対象とした治療法開発を推進 2018/08/10
- EMA、2017年のGMP査察総数は2,493件 うち17事業所でGMP non-compliance 2018/08/09
- ICH Q3DとUSPチャプター＜232＞, ＜233＞への対応 米国FDAが元素不純物管理の最終ガイダンス発出 2018/08/09