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記事一覧
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第17話 工場の中の懲りない面々・その4 2018/06/12
- 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る② 企業によって異なるDIへの取り組み体制 2018/06/11
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、ガイダンス改訂議論や加盟当局再評価などについてのジュネーブ会合での進展 2018/06/11
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑦ 生物起源由来医薬品のECの例 2018/06/11
- FDA、2017年のジェネリック承認によるコスト削減効果 2018/06/11
- 武田薬品工業、シャイアー社買収にあたり総借入限度額75億米国ドルのタームローンクレジット契約締結 2018/06/11
- 〔人事〕大日本住友製薬（7月1日付） 2018/06/11
- MHRA Inspectorate GDP領域におけるデータインテグリティについての問題点 2018/06/08
- コンビネーション製品の薬事行政③ コンビネーション製品でも有効性、安全性および品質は製造販売業者が管理 2018/06/08
- 外資系企業としては初 バイエル薬品、インキュベーションラボ「CoLaborator Kobe」開設 2018/06/08
- 第一三共、米国での製造物責任訴訟の和解契約が有効に 2018/06/08
- アジアにおける日本の立ち位置⑤ PMDAと製薬協、未来志向でアジア連携を考える 2018/06/07
- PTJ質問箱 データインテグリティにおける管理職の役割とは何ですか？ 2018/06/07
- バイオ・再生医療分野の事業がさらに拡大 富士フイルム、大手培地メーカーを買収 2018/06/07
- 【開催案内】 第15回 APSTJ製剤技術伝承実習講習会 2018/06/07
- 多製品少量生産のフレキシビリティ 個別化医療の進展が医薬品製造に及ぼす影響とは？ ―ロシュは5つの製造サイト売却も 2018/06/06
- 製薬業界で進むクラウドへの移行 Microsoft AzureにおけるCSV準拠を解説 2018/06/06
- 2019年7月にはすべてのEU加盟国が参加へ EU-米国間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）に２カ国追加 2018/06/06
- 事務連絡発出 新医療用医薬品の再審査申請添付資料についてのQ&A 2018/06/06
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第16話 続・お宅はどっち？ 2018/06/05