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【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント③
日本の承認制度とQ12のエスタブリッシュトコンディション
―2つの対比から位置付けを理解する

 3月29日、東京都港区のメルパルク東京ホールで「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」説明会」が開催された。PTJ ONLINEでは、現在パブコメ中のQ12案各章のポイントが網羅...

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