ICH

• ICH、モントリオール会合でのGL進捗などについて発表 2024/11/19
• ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドラインがステップ4に 2024/08/08
• ICH福岡会合でニトロソアミン関連のGL作成が新規トピックとして採択 2024/06/18
• 厚労省から通知、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2024/04/22
• ICH Q2(R2)/Q14が米国でステップ5に 2024/03/08
• 第5回 ICHフォーラム 新規技術の発展を後押しするガイドラインの整備 2024/02/26
• 第5回 ICHフォーラム ICH ​​​​​​​Qガイドライン情報アップデート 2024/02/19
• ICH Q3C（R9）がステップ4に 2024/02/19
• ICH M7がステップ5に　厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 Q5A（R2）改訂で ウイルス安全性評価はどう変わるか 2024/01/24