ICH

• ICH、Q13のステップ4導入プレゼンテーション資料を公開 2023/01/30
• ICH Q9の改正、ステップ4に到達　「主観性の最小化」など新たな考え方も 2023/01/23
• ICHアワード、日本は計5名が受賞　今後のガイドライン作成の在り方も議論、第4回ICHフォーラム 2022/12/14
• ICH・仁川会合、Q13がステップ4到達 2022/11/28
• ICH、Q3D(R2)のプレゼンテーション資料を公開 2022/06/27
• ICH-Q9（R1）、米国でもパブコメ募集を開始 2022/06/16
• CPhI JAPAN 連続生産、錠剤以外の検討を進める 2022/06/01
• 分析法バリデーションのICHガイドライン、Q2（R2）/Q14のパブコメ募集開始　厚労省 2022/05/30
• JASIS 2021 バイオ医薬品の品質確保の基本的考え方、有効性・安全性への影響を考えることがポイント 2021/12/24
• JASIS 2021 日局18の主要改正点と今後の原案検討委員会の体制　新たに天秤WG立ち上げも 2021/12/20