ICH M7がステップ5に 厚労省、Q&Aの事務連絡も発出
2024年2月14日付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より、ICH M7関連で2つの課長通知が発出された。「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA 反応性（変異原性）不純物の評価及び管理...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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