不純物

• 米国FDAからニトロソアミン不純物の管理に関する最終ガイダンス 2024/09/09
• ニトロソアミン類検出のアトモキセチン塩酸塩製剤、自己判断で服用を中止しないよう呼びかけ　厚労省が事務連絡 2024/09/06
• 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検の実施期限を2025年8月1日まで延長 2024/08/01
• 製品回収 陽進堂、ニザチジン錠を自主回収　一部ロットでNDMA検出 2024/07/23
• 製品回収 日医工、アトモキセチンカプセル40mgを自主回収　原薬の一部ロットでニトロソアミン類検出 2024/07/22
• 日本医薬品添加剤協会 総会・講演会を開催 四方田千佳子氏、ニトロソアミン類混入リスクの評価・低減措置の対応の困難さ語る 2024/07/12
• ニトロソアミン類の評価で「リスクコミュニケーションガイダンス」　厚労省、情報提供すべき項目を類型化 2024/06/20
• ICH福岡会合でニトロソアミン関連のGL作成が新規トピックとして採択 2024/06/18
• 東和、ニトロソアミン不純物「NDXT」の分析法を新たに開発 2024/03/13
• ICH M7がステップ5に　厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15