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不純物
- 日本医薬品添加剤協会 総会・講演会を開催 四方田千佳子氏、ニトロソアミン類混入リスクの評価・低減措置の対応の困難さ語る 2024/07/12
- ニトロソアミン類の評価で「リスクコミュニケーションガイダンス」 厚労省、情報提供すべき項目を類型化 2024/06/20
- ICH福岡会合でニトロソアミン関連のGL作成が新規トピックとして採択 2024/06/18
- 東和、ニトロソアミン不純物「NDXT」の分析法を新たに開発 2024/03/13
- ICH M7がステップ5に 厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15
- 東大の研究グループ、メカニズムが未知の不純物生成を精度良く記述可能な数理モデルを構築 2023/10/24
- PMDAとUSP、ニトロソアミン関連でワークショップ開催 2023/08/18
- 米国FDA、ニトロソアミン原薬関連不純物の推奨摂取限度値について最終ガイダンス発出 2023/08/10
- 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検についてのQ&Aを一部改正 2023/08/08
- ニトロソアミン類検出のアモキサピン製剤について健康への影響を評価、厚労省から事務連絡 2022/11/14