ICH Q2(R2)/Q14が米国でステップ5に
米国FDAは2024年3月7日までに、ICH Q2(R2)およびQ14の2つのガイダンスを正式に発出し、両ガイダンスは米国でステップ5に到達した。 分析法バリデーションのガイドラインであるQ2(R2...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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