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- ICH Q12、国内ステップ5に 2021/11/04
- ICH M7(R2)「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドライン補遺案」に関する御意見・情報の募集 12月21日まで 2021/10/27
- ICH Q3C(R8)が国内で発効へ 2021/08/17
- ICH Q13がステップ2到達 連続生産の国際的ガイドライン 2021/07/29
- ICH総会、新規トピックは3件 厚労省・PMDA提案のRWD活用等が採択 2021/06/14
- 日本―中国ICH合同シンポジウムが6月に開催 2021/05/25
- ICH Q3C(R8)ガイドラインがステップ4に 2021/04/27
- [書籍紹介]ICH30年の総括と今後[PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4)] 2021/04/01
- 日本PDA製薬学会 第27回年会 ECと変更カテゴリの検討事例 2021/02/03
- 【特集】インターフェックス Week 2020 ICH Q12におけるEC特定の考え方 2020/12/16